首批，CVC人体案例研究成功

来源：医械一线

【资料图】

据美通社了解到，一家专注于开发用于执行经皮通路的创新技术平台的医疗设备公司Obvius Robotics， Inc。

该司近日宣布，它通过公司研发产品Certa访问系统成功成功完成了首批人类病例。

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首批人体十一成功完成

据悉，该手术是在巴拉圭亚松森的意大利疗养院进行的，由首席调查员Adrian Ebner博士监督执行。

术中，临床团队使用该公司的 CERTA 通路系统™在 19 次手术中成功放置了中心静脉导管 （CVC）。

据了解，该系统可将图像引导和精确、有针对性的针头放置结合在手持设备中，使临床医生能够快速可靠地识别目标结构。

如血管，并快速获得锁骨下静脉和颈静脉中CVC放置等程序。

CERTA 通路系统™在开发阶段已经可以使临床医生能够单手瞄准解剖结构，医生可以使用专有的瞄准系统和针头组件，按下按钮进入这些结构。

但该设备Certa仍然无法商业化，不过Obvius Robotics该司计划寻求监管许可和商业化。

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手术辅助设备可有效提高穿刺

锁骨下静脉和颈静脉中置入中心静脉导管（CVC）是一种常见的治疗方法，一般用于输注药物、输液、血液透析等治疗。该操作是一项有创伤的操作，需要该治疗的患者病情都比较迫切，在此情况下就会导致穿刺失败。

而手术辅助设备可以帮助医生更准确地定位静脉和导管的位置，减少医务人员操作的穿刺失败率，从而提高手术的成功率和安全性。

在锁骨下静脉和颈静脉中置入CVC时，医生需要通过X射线或超声波等影像学技术来确定导管的位置。但是，这些技术有时并不完全准确，可能会导致导管插入到错误的位置，从而引发并发症。

为此，便由生了手术辅助设备，该设备可以通过实时跟踪导管的位置和方向，帮助医生更准确地定位导管的位置。

例如，一些设备可以使用电磁定位技术，通过在患者身上放置电极和传感器来确定导管的位置。其他设备则可以使用光学成像技术，通过显示导管在患者身上的位置和方向来帮助医生插入导管。

而此项技能在《Real-time ultrasound-guided central venous catheterization with a built-in electromagnetic tracking system: A feasibility study》该篇研究中就曾今被证实，使用手术辅助设备可以提高穿刺的准确率。

据了解，该研究探讨了一种基于电磁定位技术的手术辅助设备在超声引导下插入CVC的可行性。且研究结果表明，该设备可以提高导管插入的准确性和成功率。

此外在《A randomized controlled trial of real-time ultrasound-guided subclavian vein cannulation versus the landmark method in critical care patients》该篇研究中也证实了使用手术辅助设备效果更好。

而该研究比较了超声引导下插入CVC和传统的标志物法在危重病患者中的效果。其研究结果表明，超声引导下插入CVC可以显著降低并发症的发生率。

如此看来，手术辅助设备可以帮助医生更准确地定位导管的位置，从而提高手术的成功率和安全性。而这对于需要在锁骨下静脉和颈静脉中置入CVC的患者来说，是非常重要的。

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公司首次临床应用

中心静脉导管放置

Obvius Robotics是一家私人控股的医疗设备公司，总部位于南佛罗里达，在休斯顿德克萨斯医疗中心的设备创新中心设有临床办公室，该公司正在开发图像引导进入体内结构的技术。

该平台技术，即CERTA通路系统，结合了机器人技术和成像技术，以提高进入目标解剖结构的准确性、安全性和一致性。

该设备一种手术辅助设备，旨在提高外科手术的精确性和安全性。该系统使用机器人技术和先进的图像处理算法，可以实时跟踪手术器械的位置和方向，并将这些信息传输到外科医生的操作控制台上。

Certa系统还具有自动化的功能，可以根据外科医生的指令自动调整手术器械的位置和方向，从而减少手术过程中的人为误差。此外，该系统还可以记录手术过程中的数据，为医生提供后续的分析和评估。

该公司的第一个临床应用是中心静脉导管放置，这是一个大容量的程序，其中CERTA有可能帮助不同培训水平和经验的临床医生安全有效地实现血管通路。

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让人注意的是:CERTA接入系统目前未被批准或批准用于任何地区的患者。

但已经成功完成了首批人类手术案例，证明了Certa系统的安全性和有效性。可以看出这是一项非常有前途的技术，有望在未来改善外科手术的质量和结果。

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